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雾麻科技晓喻与IKE Tech LLC同FDA的pre-PMTA会议取得积极效果

发布日期:2024-11-18 21:43    点击次数:65

(原标题:雾麻科技晓喻与IKE Tech LLC同FDA的pre-PMTA会议取得积极效果)

专注于通过翻新并领有专利的区块链迷惑蓝牙时刻罢了身份与年事考证,从而顾惜青少年战役,同期扩大成年滥用者对包含生果口味在内的多种口味电子烟的聘用

洛杉矶,2024 年 11月 18日——– Ispire Technology Inc. ("雾麻科技" 或"公司") (NASDAQ: ISPR), 一家在开发和买卖化雾化时刻及精准剂量时刻方面的指挥者,与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)聚积晓喻与好意思国食物药品监督经管局(FDA)香烟成品中心(CTP)见效举行了PMTA(上市前香烟成品央求)提交前会议,并取得积极效果。IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家特出的时刻与照应人公司共同组建的搭伙企业。这次会议围绕其翻新的年事考证时刻伸开,该时刻确保电子烟(ENDS)产物仅供成年东谈主使用,有用顾惜青少年战役,同期通过其领有专利的区块链迷惑蓝牙时刻,更好的保护滥用者的身份信息及隐讳。

这一紧要的监管里程碑标记着在翻新且安全的电子烟责罚有筹商方面取得了紧要弘扬。该有筹商不仅不错有用的顾惜青少年战役电子烟产物,还为成年滥用者提供了更多经过 PMTA 授权的口味聘用。IKE Tech 的身份与年事考证时刻特别情愿了偏好生果口味电子烟的成年东谈主需求,同期权臣裁汰了青少年战役和使用的风险。

IKE Tech 的年事考证时刻奋力于于为更多的包含生果口味在内的电子烟产物提供相沿平台,匡助成年滥用者顺利从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该时刻交融了翻新联想,在领有专利的区块链加蓝牙时刻的相沿下,构建出一套先进的责罚有筹商。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟斥地,确保只消经过身份及年事考证后的成年用户省略安全使用产物。

FDA 在以下缺陷事项上达成共鸣:

• 组件 PMTA:IKE Tech 规画提交一份组件 PMTA央求,而非顺利面向滥用者销售的香烟产物。FDA 示意,只消该组件情愿整个法定条目,将继承此类组件 PMTA 的央求。此外,由于该组件采选了翻新时刻,FDA 洽商将 IKE Tech 系统列入优先审查名目,从而加快完成审批经由。若央求通过,IKE Tech可将该时刻授权给电子烟品牌和制造商使用,当作即插即用的年事考证责罚有筹商,从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟产物的上市进度。

• 创建香烟产物主文献 (TPMF):IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝取得批准,该组件及 TPMF 可通过契约的花样提供给电子烟分娩商,用于整合至其产物中。

IKE Tech 瞻望将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的央求管事。雾麻科技联席首席实行官 Michael Wang 示意:“咱们奋力于于通过翻新和与监管机构的融合来罢了减害,这是雾麻科技的中枢管事。咱们很自重省略引入相沿成年滥用者聘用更多口味,并顾惜青少年战役的时刻。这项时刻体现了咱们对效率监管携带的开心,同期为更安全的雾化产物设定了新标准。”

对于IKE Tech LLC

IKE Tech LLC是一家搭伙企业,由雾麻科技、以Berfiy口头运营的Touch Point Worldwide Inc.和Chemular Inc.三家特出的时刻和预料公司构成,奋力于于阅兵身份和年事考证(IAV)时刻责罚有筹商。鉴于面前清寒多量适用的销售点 IAV 责罚有筹商,且市集需求利弊,因此三家公司联手创建了独有的 IAV 时刻组件。IKE 的管事是为 IAV 缔造黄金标准,(i) 允许经授权的成东谈主用户使用电子尼古丁运送系统,(ii) 通过兼容不同斥地和平台的 “即插即用 ”组件顾惜未成年东谈主使用。

对于 Ispire Technology Inc.

雾麻科技从事品牌关联雾化产物的研发、联想、买卖化、销售、营销和分销。公司在公共范围内领有或从关联方取得了200多项发明/联想专利的许可。雾麻科技的产物以Aspire品牌进行销售,主要通过其分销集聚在公共范围内销售(好意思国、中国和俄罗斯之外)。公司还与公共雾化品牌和零卖商建造了ODM融合联系。公司的雾化产物主要以ODM的方式以 Ispire 品牌为名销售给其他雾化公司。雾麻科技在好意思国、欧洲及南非销售雾化硬件,并于近期在加拿大和拉丁好意思洲运行了营销活动并与客户伸开融合。请拜访www.ispiretechnology.com,并在Facebook、Twitter、Instagram、Linkedin和YouTube上和蔼咱们。