先健科技(01302)：公布IBS®可经受药物洗脱冠脉支架系统III期临床琢磨一年随访成果

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智通财经APP讯，先健科技(01302)发布公告，集团自主研发的IBS®可经受药物洗脱冠脉支架系统(IBS®冠脉支架)已到手完成III期临床琢磨一年随访，并于好意思国当地时候2024年10月29日，由中国医学科学院阜外病院宋雷主任代表高润霖院士和举座琢磨者于2024年经导管心血管休养年会(TCT)初度向大众公布IBS®冠脉支架III期临床琢磨的一年主要至极随访成果。

IBS®冠脉支架III期临床琢磨是一项前瞻性、多中心、单组办法值临床琢磨，主要琢磨至极为IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率 (TLF)，于2023年2月厚爱开动。III期临床肃穆共入组1061名患者，包括IBS当场对照肃穆(II期临床琢磨)中使用IBS®冠脉支架的200余名受试者和III期临床琢磨另行入组的800余名受试者，仅用时五个月便到手于国内27家中心凯旋入组沿途800余名新受试者。一年临床随访成果显现，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%;心源性物化为0%;靶血管关连心梗为1.1%;血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本居品植入术后一个月内)，进一步诠释注解了IBS®冠脉支架具有理思的安全性和有用性。

就公司所知，IBS®冠脉支架是大众首款全降解铁基可经受冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支捏力强。改变的材料琢磨和专有的手艺旅途，使本居品既保留了永恒金属冠脉支架规格皆全、物感性能优厚、生物相容性好、操作苟简等优点，亦兼具十足可经受的特质，从而简略有用幸免植入永恒金属支架可能带来的一系列远期预后问题。

这次IBS®冠脉支架III期临床琢磨一年随访成果公布，进一步增强了该改变居品的循证医学凭据，亦将为本居品以及公司铁基生物可经受材料平台上其它中枢居品的大众化发展奠定坚实基础。现在，IBS®冠脉支架已凯旋提交CE注册请求，有望在欧盟凯旋交易化。跟着后续临床肃穆的稳步激动，瞻望会有更多的循证医学凭据进一步证据本居品的安全性和有用性。公司肯定在凯旋上市后，IBS®冠脉支架将为大众冠心病患者带来前所未有的休养姿首。