雾麻科技(ISPR.US)告示与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极后果

（原标题：雾麻科技(ISPR.US)告示与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极后果）

智通财经APP获悉，11月18日，雾麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)集中告示与好意思国食物药品监督不休局(FDA)香烟成品中心(CTP)收效举行了PMTA(上市前香烟成品央求)提交前会议，并取得积极后果。

IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家逾越的本领与看管人公司共同组建的结伙企业。这次会议围绕其转换的年齿考证本领伸开，该本领确保电子烟(ENDS)产物仅供成年东说念主使用，有用驻守青少年战斗，同期通过其领有专利的区块链勾搭蓝牙本领，更好的保护突然者的身份信息及诡秘。

这一遑急的监管里程碑记号着在转换且安全的电子烟处治决议方面取得了重要领略。该决议不仅不错有用的驻守青少年战斗电子烟产物，还为成年突然者提供了更多经过 PMTA 授权的口味弃取。IKE Tech 的身份与年齿考证本领超越得志了偏好生果口味电子烟的成年东说念主需求，同期显耀裁减了青少年战斗和使用的风险。

IKE Tech 的年齿考证本领勤勉于为更多的包含生果口味在内的电子烟产物提供相沿平台，匡助成年突然者凯旋从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该本相识通了转换盘算，在领有专利的区块链加蓝牙本领的相沿下，构建出一套先进的处治决议。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟诞生，确保只须经过身份及年齿考证后的成年用户大略安全使用产物。

FDA 在以下关键事项上达成共鸣：

· 组件 PMTA：IKE Tech 谋略提交一份组件 PMTA央求，而非径直面向突然者销售的香烟产物。FDA 暗意，只须该组件得志总共法定条件，将经受此类组件 PMTA 的央求。此外，由于该组件遴荐了转换本领，FDA 推敲将 IKE Tech 系统列入优先审查面孔，从而加快完成审批经过。若央求通过，IKE Tech可将该本领授权给电子烟品牌和制造商使用，四肢即插即用的年齿考证处治决议，从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟产物的上市程度。

· 创建香烟产物主文献 (TPMF)：IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝取得批准，该组件及 TPMF 可通过条约的面孔提供给电子烟出产商，用于整合至其产物中。

IKE Tech 预测将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的央求业绩。雾麻科技联席首席实施官 Michael Wang 暗意：“咱们勤勉于通过转换和与监管机构的合营来竣事减害，这是雾麻科技的中枢责任。咱们很骄矜大略引入相沿成年突然者弃取更多口味，并驻守青少年战斗的本领。这项本领体现了咱们对盲从监管迷惑的甘心，同期为更安全的雾化产物设定了新圭臬。”